符合軟件驗證，IEC 62304的FDA一般原則以及更多

Parasoft Concerto驅動機構必須遵循的任何策略或策略組合。我們的自動化解決方案提供了的支持，對于常見的醫療器械法規，包括符合軟件驗證和IEC 62304的FDA一般原則。

Parasoft公司與各組織共同工作，以優化醫療設備軟件需求的獨特需求的解決方案。這引進了合規，并建立了持續改進的基礎。開發團隊可以更好地滿足管理層的預期，同時實現了前所未有的生產力和應用程序的質量水平。

綜合的軟件預防，驗證和核實

Parasoft測試為團隊提供了業界最廣泛的綜合性缺陷預防和檢測技術，用于C，C++，Java和.NET的Web，SOA和各種信息協議。Parasoft公司提供即裝即用的驗證實踐的自動化，識別在符合軟件驗證的FDA一般原則，包括：

• 靜態分析（編碼標準，數據流，度量）
• 單元測試和其他動態分析（集成測試，回歸測試，端到端的測試）
• 代碼覆蓋率分析（從設備到應用程序級別）
• 同行代碼審查（自動準備，通知和追蹤）
• 跟蹤（雙向需求追蹤）

這提高了生產效率，減少QA階段之前的缺陷—去修復他們進入了發展過程中的更深層次將變得困難和昂貴。我們的驗證和確認技術強化了代碼，使其更容易演變和重用。Parasoft將開發測試、功能測試、負載測試、手動用戶驗收測試和服務虛擬化（模擬您不能或不想在測試過程中訪問應用程序或設備組件的行為）集成到一個無縫的過程。

全面的需求追蹤

需求和自動/手動測試、源代碼、以及開發/測試任務是相關的。每個需求或任務的當前驗證層次（包括任務通過/失敗狀態，以及覆蓋率），可以通過反向追蹤相關測試而隨時獲取。這種相關性還支持基于更改的回歸測試，它清晰地標識了那些測試是因源代碼更改或需求變更引起的。同時，團隊也可以很清楚地知道，那些測試需要重新運行，哪些代碼需要重新審查。

除了對每個功能需求的實現和測試進行追蹤外，Parasoft也能監測非功能需求（如編碼標準、同行評審，覆蓋率等）的遵從性。另外，系統也可以配置成認為軟件的功能需求是“不完善”的，除非它符合團隊的質量預期。

過程，項目和任務管理

我們的過程、項目和任務管理功能，幫助企業消除業務的預期和發展進程之間的差距來降低風險。Parasoft公司通過給你溝通、記錄和執行開發策略的工具，提高了軟件生命周期管理流程。

團隊可以為每個版本的范圍和期限設定合理的目標，并根據業務需求，管理者可以分析各種情況，以確定最佳的行動路線。此外，如果一個項目看起來似乎脫離最后期限，預算，功能或質量/符合預期，管理層會立即得到通知。

作為Parasoft的任務管理和監控功能一個結果就是，人人參與項目—從管理層到開發者到測試人員，能夠即時洞察到已完成的工作，正在進行的工作，以及還有多少工作要做。

集成軟件開發

Parasoft公司建立了持續的合規流程，確保合規工作開始得早并部署到每個FDA建議的SDLC的各個階段。

我們的政策驅動的方法指導開發和測試遵循可操作、可量化的合規工作的指導方針。一個自動化的基礎設施在后臺運行，編排授權流程（手動和自動） ，和持續監控策略遵從性。只有當行為不符合政策的預期時才會生成通知。以這種方式，根據定義的行業標準或管理層的預期，SDLC任務被驅動成可預測的結果。

 有關軟件是如何被開發的，管理層能夠得到實時可視性，并且開發人員也能獲得直接的目標，幫助他們滿足合規策略。這大大避免了需要重做已經完成并提交的工作，使團隊專注于準時在預算內交付預期功能。

無縫集成

發展基礎設施的復雜性和多樣性阻礙了高質量的軟件一致性和高效生產。如果沒有一個集中的基礎設施，聚集關鍵的、客觀的數據點將變得勢不可擋。

Parasoft Concerto聚合和關聯元素來提供連續性，并促進整個分布式基礎設施的合作。它很容易地兼容到你現有的開發基礎建設及關聯所有關鍵工件，從測試，到需求、代碼、構建、項目任務。Concerto連接：

• 需求管理系統
• Bug跟蹤系統
• 集成開發環境
• 源代碼倉庫
• 建立管理和集成系統
• 測試管理系統